| 产品名称(中文) | 血管封合器(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Angio-Seal) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括Angio-Seal装置、导管鞘、扩张器、导丝。Angio-Seal装置由固定块、止血纱、缝线、套管、装置盖等组成，主要材料为牛胶原、丙交酯和乙交酯聚合物，聚乙二醇酸、聚乙烯、聚碳酸酯等。辐射灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于闭合因经动脉心脏插管而引起的股动脉开口。 |
| 型号规格 | 610107, 610109 610120, 610122, 610132, 610133 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3770581号 |
| 注册人住所 | 14901 DeVeau Place Minnetonka, MN 55345-2126 U.S.A |
| 生产地址 | 14901 DeVeau Place Minnetonka, MN 55345-2126 U.S.A/Lot 20-B St., Caguas, Puerto Rico 00725 |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-03-27 |
| 有效期至 | 2012-03-26 |
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