| 产品名称(英文) | Q开关Nd:YAG激光治疗仪 Q-Switched Nd:YAG Laser System |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由控制器、激光器、导光关节臂、手柄适配器(HPA)、SI手柄、532Lite手柄、650 nm MultiLite染料手柄、585 nm MultiLite染料手柄、脚踏开关及冷却系统组成。激光波长:Nd:YAG激光1064±10nm;532±10nm;染料激光650±10nm;585±10nm。详细性能参数见产品标准。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品临床用于去除纹身;治疗血管病变、色素沉着病变;去除或减轻毛发。 |
| 型号规格 | RevLite SI |
| 注册证编号 | 国械注进20143245675 |
| 注册人名称(英文) | Cynosure, Inc. dba ConBio, A Cynosure Company |
| 注册人住所 | 47733 Fremont Blvd. Fremont California 94538 USA |
| 生产地址 | 47733 Fremont Blvd. Fremont California 94538 USA |
| 代理人名称 | 苏州赛诺秀医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 江苏省苏州市阊胥路251号远东大厦5楼 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-12-05 |
| 有效期至 | 2019-12-04 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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