| 产品名称(中文) | 血液透析用浓缩干粉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品为血液透析用碳酸氢盐浓缩干粉,成分为碳酸氢钠。Bibag 650g、Bibag 900g适用于Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA生产的4008系列血液透析设备。Granudial BI 84、Granudial BI 840适用于Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA生产的4008系列和5008系列血液透析设备。 |
| 适用范围/预期用途 | 根据专科医师处方推荐适用于碳酸氢盐血液透析或血液透析滤过。本品可与Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA生产的酸性浓缩干粉AF10、AF11、AF13配合使用。Bibag 650g、Bibag 900g适用于Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA生产的4008系列血液透析设备。Granudial BI 84、Granudial BI 840适用于Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA生产的4008系列和5008 |
| 型号规格 | bibag 650g, bibag 900g, Granudial BI84, Granudial BI840 |
| 注册证编号 | 国械注进20143455627 |
| 注册人名称(中文) | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市外高桥保税区富特西一路439号01号楼第A部位 |
| 代理人名称 | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区富特西一路439号01号楼第A部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-12-01 |
| 有效期至 | 2019-11-30 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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