| 产品名称(中文) | 干预螺钉(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | MILAGRO) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是一种可吸收锥形空心螺纹扣钉,由70%的聚乳酸-乙醇酸共聚物(Poly (lactide-co-glycolide) polymer/PLGA)和30%的磷酸三钙(TCP)复合而成的材料制成。环氧乙烷灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在交叉韧带重建手术中,将软组织移植物或骨-髌腱移植物附着在胫骨和/或股骨上。此外,7 mm x 23 mm、8 mm x 23 mm 和 9 mm x 23 mm 的螺钉将用于:膝部的内侧和外侧副韧带修复、肩部的近端二头肌肌腱固定以及肘部的远端二头肌肌腱固定。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3463978号 |
| 注册人名称(英文) | DePuy Mitek |
| 注册人住所 | 325 Paramount Drive , Raynham, MA 02767 , USA |
| 生产地址 | Puits Godet 20Neuchatel ,CH 2000,Switzerland |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-09-16 |
| 有效期至 | 2017-09-15 |
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