| 产品名称(中文) | 人工牙种植体 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ICX-templant Implant System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品的材质为纯钛,表面经三氧化二铝喷砂加酸蚀(SLA)处理。产品经伽马射线灭菌，无菌独立包装。(具体详见标准)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于牙体缺失患者,植入颌骨内代替牙根以支撑其上部的各式修复体。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3632811号 |
| 注册人名称(英文) | Medentis medical GmbH |
| 注册人住所 | Gartenstr. 12, 53507 Dernau, Deutschland |
| 生产地址 | Gartenstr. 12, 53507 Dernau, Deutschland |
| 代理人名称 | 北京博雅泰医药技术开发有限公司 |
| 代理人住所 | 北京博雅泰医药技术开发有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-06-16 |
| 有效期至 | 2019-06-15 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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