| 产品名称(中文) | 冲洗吸引设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机(T.5400.00)、管件(T.5100.40)、医用瓶穿刺管(T.5130.99)、收集瓶(T.5200.16)和过滤器(T.5200.40)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与GIMMI公司内窥镜配合使用,临床供内窥镜手术时冲洗和吸引脏液,以保持一个清晰的手术区域。 |
| 型号规格 | T.5400.00 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2224205号 |
| 注册人名称(英文) | GIMMI GmbH |
| 注册人住所 | Carl-Zeiss-Strasse 6,D-78532 Tuttlingen |
| 生产地址 | Carl-Zeiss-Strasse 6,D-78532 Tuttlingen |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 编码代号2018 | 22临床检验器械 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2012-11-27 |
| 有效期至 | 2016-11-26 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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