| 产品名称(中文) | 肌红蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1 甘氨酸缓冲液：170 mmol/L，pH 8.3；NaCl：100 mmol/L； EDTA： 50 mmol/L； 防腐剂。 试剂2 抗人肌红蛋白抗体(兔)包被的乳胶颗粒：0.1%，甘氨酸缓冲液：170 mmol/L， pH 7.3；NaCl：100mmol/L；防腐剂。产品有效期：2-8℃,保存24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用免疫比浊检测法体外定量测定人血清和血浆中的肌红蛋白。 |
| 型号规格 | 试剂1:1 x 21 mL,试剂2:1 x 8 Ml |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2403220号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2011-10-14 |
| 有效期至 | 2015-10-13 |
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