| 产品名称(中文) | 子宫造影导管(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Goldstein) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导管、导管座、位置调节器组成。导管由聚四氟乙烯制成，导管座由聚酰胺6制成，位置调节器由硅胶制成。导管带有B型墨标记。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于经阴道插入子宫内，注射造影剂，进行子宫造影或超声造影。 |
| 型号规格 | J-GSHC-522620,J-GSHC-523620 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2663452号 |
| 注册人名称(英文) | Cook OB/GYN |
| 注册人住所 | 1100 West Morgan Street Spencer, Indiana 47460, USA |
| 生产地址 | 1100 West Morgan Street Spencer, Indiana 47460, USA |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-08-27 |
| 有效期至 | 2017-08-26 |
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