| 产品名称(中文) | 半自动生化分析仪用质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 质控品从已加工的人血清制备，并在其中添加了酶、电解质、稳定剂、防腐剂和其它有机分析物。质控品中添加的酶和酶来源：丙氨酸氨基转移酶(猪心)，碱性磷酸酶(猪肾)，淀粉酶(猪胰腺)，天门冬氨酸氨基转移酶(猪心)，胆碱脂酶(人类血清)，肌酸激酶(猪心)，γ-谷氨酰转移酶(牛肾)，乳酸脱氢酶(鸡心)，脂肪酶(猪胰腺)，稀释液为在其中添加了无机盐的水溶液。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于监测 VITROSDT生化系统在进行白蛋白(ALB)，碱性磷酸酶(ALKP)，丙氨酸氨基转移酶(ALT)，血氨(NH3)，淀粉酶(AMYL)，天门冬氨酸氨基转移酶(AST)，尿素氮(BUN/UREA)，钙(Ca)，胆碱酯酶(CHE)，胆固醇(CHOL)，肌酸激酶(CK)，氯离子(Cl-)，肌酐(CREA/CRSC)，二氧化碳(CO2)，铁(Fe)，γ-谷氨酰转移酶(GGT)，葡萄糖(GLU)，高密度脂蛋白胆固醇(HDLC)，钾离子(K+)，乳酸(LAC)，乳酸脱氢酶(LDH)，锂(Li)，脂肪酶 |
| 型号规格 | 12套/包装，每套包含1 瓶冻干质控品，每瓶3ml(复溶后)；1瓶稀释液，每瓶 5 ml。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2400689号 |
| 注册人名称(英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 注册人住所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA |
| 生产地址 | 1000 Lee Road, Rochester, New York 14606 USA |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-02-07 |
| 有效期至 | 2017-02-06 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
