| 产品名称(中文) | 脊柱后路固定系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Leverage) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由骨钉和骨板组成，由符合GB/T13810标准规定的TC4ELI钛合金材料制成，表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于经后路手术途径从下颈椎至上胸椎(C3至T3)以扩大椎管为目的的椎板成形术(用于治疗一般由脊髓型颈椎病(CSM),后纵韧带骨化(OPLL)和多节段脊髓压迫引起的椎管狭窄),同时可用来固定植骨材料,以防止植骨材料移位或撞击脊髓。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3463617号 |
| 注册人名称(英文) | NuVasive, Inc. |
| 注册人住所 | 7475 Lusk Blvd., San Diego, California 92121, USA. |
| 生产地址 | 7475 Lusk Blvd., San Diego, California 92121, USA. |
| 代理人名称 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-10-10 |
| 有效期至 | 2016-10-09 |
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