| 产品名称(中文) | 射频气化等离子手术系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Vulcan) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由系统主机、电极刀头、中性电极板(外购)、线缆、脚踏控制开关和扩展线缆组成。输出模式：温控模式和功控模式；工作频率：460KHz±5KHz；功控模式功率范围1-200W，温控模式功率范围1-50W、温度范围15-99℃。产品规格型号见附件一。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在关节镜手术过程中对软组织进行电凝、切割、切除和/或止血。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3253431号 |
| 注册人名称(英文) | Smith & Nephew Inc. |
| 注册人住所 | 150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts01810-1031 USA |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-09-24 |
| 有效期至 | 2016-09-23 |
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