| 产品名称(中文) | 高密度/低密度脂蛋白胆固醇质控品 |
|---|---|
| 型号规格 | 水平1：3×5mL，水平2：3×5mL。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2404370号(变更批件) |
| 注册人名称(英文) | Beckman Coulter Ireland Inc. |
| 注册人住所 | Lismeehan, O`Callaghan`s Mills, Co. Clare, Ireland |
| 生产地址 | Lismeehan, O`Callaghan`s Mills, Co. Clare, Ireland |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 变更内容：原医疗器械注册证，稳定性：2-8℃，有效期28个月，变更后的内容：2-8℃，有效期36个月。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 批准日期 | 2013-10-09 |
| 有效期至 | 2017-10-08 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
