| 产品名称(中文) | 一次性使用封闭式吸痰装置（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Kimberly-Clark*KimVent*） Trach Care Catheter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要部件组成:防尘帽(材料: 低密度聚乙烯)、拇指控制阀(材料: 丙烯腈一丁二烯一苯乙烯共聚物)、套管环(材料: 聚丙烯)、管身(材料: 聚氯乙烯)、导管套(材料: 聚氨酯)、T-型环(材料: 聚丙烯)、肘型接头(材料: 丙烯酸树脂、丙烯腈一丁二烯一苯乙烯共聚物、聚氯乙烯)或Y型接头(材料: 丙烯酸树脂)、密封盖(K树脂)。γ射线灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该一次性使用封闭式吸痰装置是为祛除人工气管上的过量液体、分泌物、渗出物和漏出物所用的导管。适用于要求全范围呼吸和通气支持的置管患者。 |
| 注册证编号 | 国械注进20142665235 |
| 注册人名称(英文) | Kimberly-Clark |
| 注册人住所 | 1400 Holcomb Bridge Road Roswell Georgia 30076 USA |
| 生产地址 | Carretera Internacional Salida Norte 1053 Magdalena Sonora C.P. 84160 Mexico |
| 代理人名称 | 上海医疗器械批发部有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市黄浦区河南中路220号 |
| 编码代号 | 6866医用高分子材料及制品 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2014-11-03 |
| 有效期至 | 2019-11-02 |
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