| 产品名称(中文) | 康复训练器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 型号THERA-vital由脚踏板、小腿支持架、手柄、训练扶手、触摸屏显示器控制面板组成；型号THERA-live由脚踏板、小腿支持架、手柄式控制面板组成。产品性能见注册产品标准。 |
| 适用范围/预期用途 | THERA-vital适用于对患者上肢和下肢进行被动性和主动性训练，THERA-live适用于对患者的下肢进行被动性和主动性训练。 |
| 型号规格 | THERA-vital、THERA-live |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2260007号 |
| 注册人名称(英文) | Medica Medizintechnik GmbH |
| 注册人住所 | Blumenweg 8，D-88454 Hochdorf |
| 生产地址 | Blumenweg 8，D-88454 Hochdorf |
| 代理人名称 | 北京市捷瑞嘉科技有限责任公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-01-09 |
| 有效期至 | 2016-01-08 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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