| 产品名称(中文) | 软组织铆钉用垫圈 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品材料为Ti6Al4V钛合金。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 与同一系统软组织铆钉配合，适用于将韧带、肌腱和其他软组织固定到长骨上。 |
| 型号规格 | C2620、C2621、C2622、C2630、C2631、 C2632、8814S、8817S |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3462973号(更) |
| 注册人名称(英文) | ConMed Corporation |
| 注册人住所 | 525 French Road Utica，NewYork 13502，USA |
| 生产地址 | 11311 Concept Boulevard, Largo, FL 33773, USA |
| 代理人名称 | 北京瑞奇美德科技发展有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产企业名称由“Linvatec Corporation dbaConMed Linvatec”变更为“ConMed Corporation”;生产企业注册地址由“11311 Concept Boulevard, Largo, FL33773, USA”变更为“525 French Road Utica，NewYork13502，USA”；代理人和售后服务机构由“北京百优普泰医疗品有限公司”变更为“康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2011第3462973号”变更为“国食药监械(进)字2011第3462973号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-09-28 |
| 有效期至 | 2015-09-27 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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