产品名称(中文) | 呼吸机 |
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产品名称(英文) | Ventilator System |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由呼吸主机(型号: Ventilator System)、台车及相关附件组成,附件包括显示屏、内置可充蓄电池,EZ-Flow近端流量传感器,呼气阀膜和盖,氧浓度传感器。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于给需要呼吸支持的病人提供连续通气。该呼吸机用于在医院使用;根据主治医生规定适用于婴儿、儿童到成人的各类患者。该呼吸机是在经过专业医生指导下有资格的人员使用的医疗设备。 |
型号规格 | Inspiration 5i |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3541200号 |
注册人名称(英文) | eVent Medical, Ltd. |
注册人住所 | 971 Calle Amanecer Suite 101 San Clemente,CA 92673 |
生产地址 | 971 Calle Amanecer Suite 101 San Clemente,CA 92673 |
代理人名称 | 凯迪泰(北京)医疗科技有限公司 |
代理人住所 | 凯迪泰(北京)医疗科技有限公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2014-02-24 |
有效期至 | 2018-02-23 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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