| 产品名称(中文) | 血气分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由主机、电源适配器、内部打印机、定标气瓶、定标片、注射器适配器、打印纸、条形码识别器、蠕动泵管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于测量全血样本中的PH、PCO2、PO2、Na+、K+、Ca++、tHb和SO2;血清和血浆中的PH、Na+、K+、Ca++。 |
| 型号规格 | OPTI R |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2403319号 |
| 注册人名称(英文) | OPTI Medical Systems Inc. |
| 注册人住所 | 235 Hembree Park Drive，Roswell，GA 30076，USA |
| 生产地址 | 235 Hembree Park Drive，Roswell，GA 30076，USA |
| 代理人名称 | 北京现代沃尔经贸有限责任公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-09-10 |
| 有效期至 | 2016-09-09 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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