| 产品名称(中文) | 血糖检测用质控品(商品名：罗康全整合型质控液) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由含两种不同浓度葡萄糖的PBS缓冲液、防腐剂组成。产品有效期：2-30℃储存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于自我血糖监测的质量控制。 |
| 型号规格 | 每包装含：质控液1 1x4ml；质控液2 1x4ml |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2402927号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer Str. 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生产地址 | Sandhofer Str. 116,68305 Mannheim,Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-12-17 |
| 有效期至 | 2013-12-16 |
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