| 产品名称(中文) | 糖类抗原19-9定标液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | CA19-9 Cal1：2瓶，每瓶1.0 mL；CA19-9 Cal2：2瓶，每瓶1.0 mL 。定标液含有浓度约为(20 U/mL和250 U/mL)的CA19-9人基质血清；防腐处理。产品有效期：2-8℃保存,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在Elecsys和 cobas e免疫分析仪上对CA 19-9检测项目进行定标。 |
| 型号规格 | 4x1.0mL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3403340号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-10-25 |
| 有效期至 | 2015-10-24 |
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