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当前位置: 首页 > 进口器械 > 植入式心脏复律除颤器(商品名: 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 植入式心脏复律除颤器(商品名:
产品名称(英文) Epic)
结构及组成/主要组成成分 产品由电池、内部电路、外壳、连接器构成。外壳材料为钛,间隔材料为硅树脂,顶盖材料为Tecothanet,IS-1和DF-1连接器,除颤能量34J 。产品不包括除颤电极。
适用范围/预期用途 可提供抗室性心动过速起搏功能和对心室除颤功能,用于对危及生命的室性心律失常的自动治疗。
型号规格 Epic DR V-233、 Epic+ DR V-236、Epic+ DR V-239、 Epic+ VR V-196、 Epic + HF V-350、 Epic HF V-339、Epic II V-355、 Epic II V-255、 Epic II V-158、 Epic II+ V-357、 Epic II+ V-356、 Epic II+ V-258。
注册证编号 国食药监械(进)字2008第3211247号
注册人名称(英文) St. Jude Medical CRMD
注册人住所 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A
生产地址 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A ; Veddestavagen 19, SE-175 84 Jarfalla, Sweden
代理人名称 圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2008-05-22
有效期至 2012-05-21
数据更新时间:2024-11-11
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