| 产品名称(中文) | 止血带系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | A.T.S. 1200) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 系统组成见附件。正常工作状态下，系统对止血袖带的压力范围6.66-63.31kPa±0.67kPa，以0.67kPa/次的压力调节递增。时间范围5-240分钟±1分钟，以5 分钟/次的时间调节递增。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医疗机构在手术中对病人四肢处于暂时阻断该肢体的血供，为手术提供一个无血的手术视野。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2542567号(更) |
| 注册人名称(英文) | Zimmer Surgical, Inc. |
| 注册人住所 | 200 West Ohio Ave. Dover, OH 44622，USA |
| 生产地址 | 200 West Ohio Ave. Dover, OH 44622 ，USA |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称变更:由“捷迈骨科手术产品公司 Zimmer Orthopeadic Surgical Products”变更为“Zimmer Surgical, Inc.”； 注册证由"国食药监械(进)字2008第2542567号"变更为"国食药监械(进)字2008第2542567号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-08-31 |
| 有效期至 | 2012-08-31 |
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