| 产品名称(中文) | 纤维蛋白(原)降解产物质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 人体FDP,牛血清白蛋白,正常人血清。产品有效期：储存条件:2-10℃,有效期:24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于评估测定纤维蛋白(原)降解产物指标的可靠性。 |
| 型号规格 | 高水平:3×0.5mL;低水平:3×0.5mL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2400315号 |
| 注册人名称(英文) | BIOLINKS CO., LTD. |
| 注册人住所 | 1-15-10 Kaidori, Tama-city, Tokyo, Japan |
| 生产地址 | 18-6 Takayama Tsuzuki-ku, Yokohama-shi, Kanagawa 224-0065, Japan |
| 代理人名称 | 希森美康医用电子（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区富特北路118号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-01-30 |
| 有效期至 | 2017-01-29 |
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