| 产品名称(中文) | 粘接剂预置金属正畸托槽（商品名：3 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | M Unitek Orthodontic Metal Brackets with Precoated Adhesive） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品材料组成：由底板(医用不锈钢304L)、托槽主体(医用不锈钢630)、焊点(镍合金)组成，托槽底部预置APC II、APCPLUS粘接剂。托槽表面光滑、无瑕疵、无毛刺、无裂纹、无焊瘤。表面粗糙度不大于1.6μm。托槽的不锈钢材质耐腐蚀程度为1级，镍离子析出量小于0.2mg/cm2。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于口腔科正畸治疗。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2630805号 |
| 注册人名称(中文) | 3 |
| 注册人名称(英文) | M Unitek Corporation |
| 注册人住所 | 2724 South Peck Road, Monrovia, California, 91016, USA |
| 生产地址 | 2724 South Peck Road, Monrovia, California, 91016, USA |
| 代理人名称 | 明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区港澳路285号 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-02-28 |
| 有效期至 | 2017-02-27 |
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