| 产品名称(中文) | 胆碱酯酶检测试剂盒(酶比色法) |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Cholinesterase Gen.2 (CHE2) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1： 焦磷酸盐缓冲液，铁氰化钾(III)。 试剂2 ：两性离子缓冲液(GOOD’s缓冲液)，丁酰硫胆碱，稳定剂。(具体内容详见说明书)。产品有效期：2～8℃储存15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量测定人血清和血浆中的胆碱酯酶(CHE，EC 3.1.1.8)。 |
| 型号规格 | 试剂1: 4 x 63 mL , 试剂2: 4 x 16 mL。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2404938号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-09-22 |
| 有效期至 | 2019-09-21 |
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