| 产品名称(中文) | 苯妥英校准品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ARCHITECT iPhenytoin Calibrators |
| 结构及组成/主要组成成分 | 校准品A-F含有人血清。校准品B-F含有苯妥英。防腐剂：叠氮钠、ProClin 300和ProClin 950。产品有效期：储存于2～8℃,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 本校准品用于体外定量测定人血清或血浆中的苯妥英时，对苯妥英项目进行校准。 |
| 型号规格 | 6瓶(4.0 mL/瓶) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2404426号 |
| 注册人名称(英文) | Abbott Laboratories |
| 注册人住所 | 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA |
| 生产地址 | 1359-1 Kagamida,Kigoshi,Gosen-shi,Niigata,959-1695 Japan |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-09-25 |
| 有效期至 | 2019-09-24 |
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