| 产品名称(中文) | 全自动生化分析仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | EasyRA Clinical Chemistry Analyzer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 分析仪包含：试剂/样品区、反应区域、传送臂/探针、流体抽屉、清洗液瓶/废液瓶、电子元件，操作软件(版本号：7.0.0)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于以血清、尿为样本的临床化学分析、尿检查、免疫学检查。 |
| 型号规格 | EasyRA |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2404394号 |
| 注册人名称(英文) | Medica Corporation |
| 注册人住所 | 5 Oak Park Drive, Bedford, MA 01730 |
| 生产地址 | 5 Oak Park Drive, Bedford, MA 01730 |
| 代理人名称 | 麦迪卡医疗设备(苏州)有限公司 |
| 代理人住所 | 麦迪卡医疗设备(苏州)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-09-16 |
| 有效期至 | 2019-09-15 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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