| 产品名称(中文) | 双极电切镜附件（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | TURis & TCRis） Bipolar Resectoscope Accessories |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由工作插入部、管鞘、闭孔器、刮匙和刀组成。接触人体的材料为：不锈钢、氮化硅、氧化锆。型号为A22265C的产品为一次性灭菌产品，其他产品非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与内窥镜配套使用，经尿道在生理盐水中进行尿道/膀胱/前列腺的诊断和手术。其中A42091A, A22071A ,A22081A ,A22261A 还可经宫颈在生理盐水中进行子宫内膜/息肉/纵膈/肌瘤的诊断和手术。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2222665号 |
| 注册人名称(英文) | Olympus Winter & Ibe GmbH |
| 注册人住所 | Kuehnstr.61,22045 Hamburg Germany |
| 生产地址 | Kuehnstr.61,22045 Hamburg Germany；Ul.Telickova 457/29 75124 Prerov II Predmosti Czech Republic |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-05-30 |
| 有效期至 | 2018-05-29 |
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