| 产品名称(中文) | 电子支气管内窥镜（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | EVIS LUCERA ELITE） ビデオ軟性気管支鏡 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由电子支气管内窥镜BF-1TQ290和附件MAJ-207、MD-495组成，性能参数见附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对气管、支气管以及肺进行观察、诊断、摄影、治疗。 |
| 型号规格 | BF-1TQ290 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3221943号 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社，オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 日本国福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地（BF-1TQ290、MD-495）；日本国东京都西多摩郡日之出町平井34番地3号（MAJ-207） |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
| 编码代号2018 | 22临床检验器械 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2014-04-24 |
| 有效期至 | 2018-04-23 |
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