| 产品名称(中文) | 髋臼内衬（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Trident X3） Trident X3 Inserts |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合GB/T19701.2标准中2型要求的超高分子量聚乙烯材料制成，灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要用于在全髋关节重建置换手术中,与同企业同系列股骨头及股骨柄配合使用。 |
| 注册证编号 | 国械注进20143466183 |
| 注册人名称(英文) | Howmedica Osteonics Corp. |
| 注册人住所 | 325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430 USA |
| 生产地址 | 325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430 USA；IDA Industrial Estate Carrigtwohill, County Cork, Ireland |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区王府井大街138号新东安写字楼1座919室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-12-30 |
| 有效期至 | 2019-12-29 |
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