| 产品名称(中文) | 直型接骨板 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Straight Plates |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品采用符合ISO 5832-2的4级纯钛(TiCP)或符合ISO 5832-1的不锈钢(OOCr18Ni14Mo3)材料制造，纯钛材质的产品表面经阳极化处理。包装分为灭菌包装和非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与SYNTHES接骨螺钉配合用于四肢骨、锁骨、肩胛骨及骨盆的骨折内固定。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3463896号 |
| 注册人名称(英文) | Synthes GmbH |
| 注册人住所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-08-08 |
| 有效期至 | 2019-08-07 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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