| 产品名称(中文) | 中空螺钉系统（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | DARCO） DARCO Headless Screw System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由中空螺钉和垫圈组成,垫圈与7.0毫米中空螺钉配合使用。由符合ASTM F136标准的锻造钛合金制造。表面经过阳极氧化处理。非灭菌包装或灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品使用于四肢骨折的固定或骨重建。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3462894号 |
| 注册人名称(中文) | 美国瑞特医疗技术公司 |
| 注册人名称(英文) | Wright Medical Technology, Inc. |
| 注册人住所 | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 USA |
| 生产地址 | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 USA |
| 代理人名称 | 上海迈凯医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海迈凯医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-06-17 |
| 有效期至 | 2019-06-16 |
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