| 产品名称(中文) | 载脂蛋白 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | B检测试剂盒(免疫比浊法) Tina-quant Apolipoprotein B ver.2 (APOBT) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷(TRIS) 缓冲剂、聚乙二醇(PEG)、清洁剂和防腐剂。试剂2：羊抗人载脂蛋白B抗体、三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲剂、防腐剂。(具体内容详见说明书)。产品有效期：2～8℃保存,有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对人体血清、血浆中载脂蛋白B浓度进行体外定量检测。 |
| 型号规格 | 100 测试, 150测试。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2403117号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-06-18 |
| 有效期至 | 2019-06-17 |
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