| 产品名称(中文) | 电子鼻咽喉镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 电子鼻咽喉镜由:CCD接收器(包括插入管(前端为CCD传感器)),信号传输系统(包括摄像主机接口保护盖,摄像主机接口,Storz/Xion适配器,光源接口,操控手柄,侧漏器接口,操控杆,可编程的功能键),软管构件(包括导光索,信号线)构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 电子鼻咽喉镜适用于对鼻咽喉进行内窥镜检查、诊断和治疗用。 |
| 型号规格 | EV-N、EV-NE |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3223743号 |
| 注册人名称(英文) | XION GmbH |
| 注册人住所 | Pankstrasse 8-10-13127 Berlin Germany |
| 生产地址 | Pankstrasse 8-10-13127 Berlin Germany |
| 代理人名称 | 艾克松有限公司杭州办事处 |
| 代理人住所 | 杭州市西湖区灵溪北路21号合生国贸中心1幢5层A室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-07-24 |
| 有效期至 | 2019-07-23 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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