| 产品名称(中文) | 可重复使用直线型切割吻合器和一次性钉仓(商品名：安得 ( |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ValuTrus)) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由可重复使用手柄(非无菌状态提供,消毒灭菌后可重复使用),有刀模块、无刀模块和钉仓(含吻合钉)部件组成。其中,有刀、无刀模块刃部为440不锈钢,吻合钉材料为Ti3Al2.5V,可重复使用手柄为301不锈钢;有刀模块、无刀模块和钉仓经辐射灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于胃肠外科、妇科、胸部手术和儿科的组织横断、切除和/或造吻口的吻合,也可与吻合钉线或组织支持材料联用。 |
| 型号规格 | JJ55H,JJ55K,JJ55NK,JJ55B,JJ55G |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3650561号 |
| 注册人名称(英文) | Ethicon Endo-Surgery, LLC |
| 注册人住所 | 475 Calle C, 00969 Guaynabo, PUERTO RICO ,USA |
| 生产地址 | 4545 Creek Road, Cincinnati OH 45242, USA；3801 University Boulevard SE, Albuquerque, NM 87106, USA；Avenida de Las Torres 7125, Colonia Salvarcar 118,32580 Ciudad Juarez, Chihuahua, Mexico |
| 代理人名称 | 上海迈思强医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 6865医用缝合材料及粘合剂 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2013-02-06 |
| 有效期至 | 2017-02-05 |
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