| 产品名称(中文) | 类风湿因子抗体检测试剂盒（酶联免疫吸附法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 包被微孔板、浓缩洗涤缓冲液10×、即用型样本稀释液、标准品、即用型阳性质控血清、即用型过氧化物标记羊抗人IgA酶标、即用型过氧化物标记羊抗人IgG酶标、即用型过氧化物标记羊抗人IgM酶标、即用型底物、即用型终止液。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清样本中的类风湿因子抗体(IgA、IgM、IgG)。 |
| 型号规格 | E-105:96人份/盒 |
| 注册证编号 | 国械注进20152400182 |
| 注册人名称(英文) | Seramun Diagnostica GmbH |
| 注册人住所 | Spreenhagener Str.1 15754 Heidesee Germany |
| 生产地址 | Spreenhagener Str.1 15754 Heidesee Germany |
| 代理人名称 | 深圳市炬英生物科技有限公司 |
| 代理人住所 | 深圳市福田区梅林泰科路长虹工业厂房1栋泰科工业大厦2楼东侧 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2015-01-20 |
| 有效期至 | 2019-01-19 |
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