| 产品名称(中文) | 残余白细胞计数仪用质控品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ADST-001 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 水,叠氮化钠,标准珠悬浮液。产品有效期：2-8℃保存，有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对残余白细胞计数仪(ADAM-rWBC)计算血液中剩余白细胞数量的准确性进行确认。 |
| 型号规格 | 7mL/瓶 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2403688号 |
| 注册人名称(英文) | NanoEnTek Inc. |
| 注册人住所 | 12F, 5, Digital-ro 26-gil, Guro-gu, Seoul 152-740, REPUBLIC OF KOREA |
| 生产地址 | 851-14 Seohae-ro, Paltan-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do 445-917, REPUBLIC OF KOREA |
| 代理人名称 | 益思开医疗器械(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 益思开医疗器械(北京)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-07-30 |
| 有效期至 | 2019-07-29 |
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