| 产品名称(中文) | 静脉腔内射频闭合发生器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ClosureRFG RF Generator |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为射频发生器，用于为静脉腔内射频闭合导管提供受控的射频能量。 额定工作频率460.8kHz。配合ClosureFAST导管(7cm)时额定负载100-300Ω，最大功率40W；配合ClosureFAST导管(3cm)时额定负载45-300Ω，最大功率18W；配合ClosureRFS导管时额定负载110-400Ω，最大功率20W。输出方式均为双极。 具有阻抗测量和温度监测功能。 |
| 适用范围/预期用途 | 与ClosureFAST和ClosureRFS导管配合使用，用于下肢大隐静脉曲张的治疗(限于浅静脉及其交通支)。 |
| 型号规格 | RFG2 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3252233号 |
| 注册人名称(英文) | Covidien llc |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA |
| 生产地址 | 4300 Godding Hollow Parkway Frederick Colorado 80504 USA |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-05-13 |
| 有效期至 | 2018-05-12 |
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