| 产品名称(中文) | 脉搏血氧仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Handheld Oximeters |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机(2500型、8500型)和指夹式血氧传感器(8000AA型)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于对成人及儿科患者(体重大于30kg)的血氧饱和度及脉搏进行测量。 |
| 型号规格 | 2500 8500 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2214791号 |
| 注册人名称(英文) | Nonin Medical,Inc. |
| 注册人住所 | 13700 1st Ave.North Plymouth, MN 55441 USA |
| 生产地址 | 13700 1st Ave. North Plymouth, MN 55441 USA |
| 代理人名称 | 广州市赫特仪器有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市赫特仪器有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-09-22 |
| 有效期至 | 2019-09-21 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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