| 产品名称(中文) | 总胆红素检测试剂盒(比色法) |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Total Bilirubin Special (BIL-TS) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：氨基磺酸(H3NO3S)、醋酸钠缓冲剂(C2H3NaO2)、表面活性剂、增溶剂；试剂2/试剂SR：重氮离子、盐酸(HCl)。(详见说明书)。产品有效期：2-8℃储存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 体外定量测定人血清、血浆中总胆红素浓度。 |
| 型号规格 | 250测试，4×100测试，600测试。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2400255号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-01-08 |
| 有效期至 | 2018-01-07 |
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