| 产品名称(中文) | 载脂蛋白质控品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Apolipoprotein Control Serum CHD |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该质控品是由人血清制备的冻干试剂。防腐剂：庆大霉素，稳定剂: 抑肽酶、枸橼酸三钠二水合物、β-丙胺酸。(具体内容详见说明书)。产品有效期：在2-8°C的环境中保存,有效期 36个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定量测定载脂蛋白 A-Ⅰ、A-Ⅱ、B 和 E以及 C 反应蛋白(CRP)的准确度和精密度质控。 |
| 型号规格 | 3×0.5 mL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2400358号 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
| 注册人住所 | Emil-von-Behring-Str. 76,35041 Marburg,Germany |
| 生产地址 | Emil-von-Behring-Str. 76,35041 Marburg,Germany |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-01-10 |
| 有效期至 | 2018-01-09 |
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