| 产品名称(中文) | 金属输尿管支架 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 金属输尿管支架由金属支架和推送器(推送导管和鞘管)组成，套装由金属支架、推送器和导丝组成。金属支架材料为MP35N弹簧丝；推送导管为聚全氟乙丙烯(FEP)、管上墨标记为Black ink；鞘管为FEP和钨；接头为聚碳酸酯；导丝为镍钛合金，外有聚氨酯涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品被设计用于在内窥镜下置入肾盂、输尿管和膀胱,进行尿液的临时性引流。 |
| 型号规格 | RMS-060020、RMS-060022、RMS-060024、RMS-060026、RMS-060028、RMS-060030、RMS-060020-R、RMS-060022-R、RMS-060024-R、RMS-060026-R、RMS-060028-R、RMS-060030-R、STPV-083070-RMS、HWAS-038150-S |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3464452号 |
| 注册人名称(英文) | Cook Ireland Ltd. |
| 注册人住所 | O‘ Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland |
| 生产地址 | O‘ Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-10-16 |
| 有效期至 | 2017-10-15 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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