| 产品名称(中文) | 外科手术导航系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Image Guided Surgery System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由摄像头、移动式摄像头支架、Kolibri工作站、Kolibri推车组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 是一种术中影像引导定位系统，用以实现微创手术。该系统适用于神经外科、耳鼻喉外科、脊柱外科及创伤、髋关节外科及膝关节外科手术的导航。 |
| 型号规格 | Kolibri 2.0 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3540007号 |
| 注册人名称(英文) | Brainlab AG |
| 注册人住所 | Kapellenstrasse 12,85622 Feldkirchen,Germany |
| 生产地址 | Kapellenstrasse 12,85622 Feldkirchen,Germany |
| 代理人名称 | 博医来(北京)医疗设备贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 博医来(北京)医疗设备贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-01-02 |
| 有效期至 | 2018-01-01 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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