| 产品名称(中文) | 糖化血红蛋白 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | A1c校准品 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由4个不同水平的以人血浆为基质的液体稳定校准品组成,并添加人源性的红细胞和甘油。产品有效期：保存于2~8℃,有效期为15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对德赛(DiaSys)公司的糖化血红蛋白A1c测定试剂盒校准。 |
| 型号规格 | 4×0.25 ml |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2400110号 |
| 注册人名称(英文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| 注册人住所 | Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany |
| 生产地址 | Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany |
| 代理人名称 | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-01-20 |
| 有效期至 | 2017-01-19 |
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