| 产品名称(中文) | 尿微量白蛋白/肌酐试纸条(干化学法)(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | AUTION SCREEN Microalbumin/Creatinine) |
| 型号规格 | 25条/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2402772号(变更批件) |
| 注册人名称(英文) | ARKRAY Factory，Inc. |
| 注册人住所 | 1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga,520-3306 JAPAN |
| 生产地址 | 1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga,520-3306 JAPAN |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 变更内容：同意生产企业注册地址和生产地址的文字性变更、产品通用名称文字性变更以及产品说明书及标准文字性变更(详)。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 批准日期 | 2011-08-31 |
| 有效期至 | 2015-08-30 |
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