| 产品名称(中文) | 白细胞分化抗原 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CD3/CD16+56/CD45检测试剂盒(流式细胞仪法-FITC/PE/PerCP) |
| 型号规格 | 50检测人份 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3401680号(变更批件) |
| 注册人名称(英文) | Becton,Dickinson and Company, BD Biosciences |
| 注册人住所 | 2350 Qume Drive, San Jose, CA 95131,USA |
| 生产地址 | 2350 Qume Drive, San Jose, CA 95131,USA |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 变更内容：变更中文说明书中售后服务机构的地址和电话，由“地址：上海市外高桥保税区芬菊路308号6号厂房第一层F部位 Tel：(021)3210 4610 Fax：(021)5292 5191”变更为“地址：上海市外高桥保税区富特北路458号三层348部位电话：400-821-3091”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 批准日期 | 2013-04-24 |
| 有效期至 | 2017-04-23 |
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