| 产品名称(中文) | 电导分析仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Digital Chronoamperometric Analyzer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机(已安装软件，REF: SGMU)、手部电极板和连接线(REF: APH2)、脚部电极板和连接线(REF: APF2) 、医用电源适配器和电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于测试皮肤的电反应，测量汗腺在电化学激活作用下释放氯离子的能力，通过导电性来评估周围神经病变。该产品适用于年龄在21岁以上的人群。 |
| 型号规格 | SudoScan+ |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2211488号 |
| 注册人名称(英文) | IMPETO MEDICAL |
| 注册人住所 | 17,rue Campagne Premiere 75014 PARIS,France |
| 生产地址 | 17,rue Campagne Premiere 75014 PARIS,France |
| 代理人名称 | 北京英佩特医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京英佩特医疗器械有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-03-24 |
| 有效期至 | 2018-03-23 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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