| 产品名称(中文) | 临时起搏电极导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由鞘、管体、分叉包胶摸具、安全鞘尾组件、安全转接头以及套管针组成，其中连接组件之间使用粘结剂粘结。导管末梢部分嵌有铂电极。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于将体外脉冲发生器产生的电信号传导至心脏，或从心脏传导至监测装置。当内腔出现时(用于球囊扩张生物除外)，其可用于液体灌注，血液取样。 |
| 型号规格 | 051510P、051511P、051512P、051513P、054015P |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3774893号 |
| 注册人名称(英文) | Bard Electrophysiology A Division of C.R.Bard,Inc. |
| 注册人住所 | 55 Technology Drive Lowell,Massachusetts 01851 USA |
| 生产地址 | 55 Technology Drive Lowell,Massachusetts 01851 USA |
| 代理人名称 | 巴德医疗器械(北京)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-11-12 |
| 有效期至 | 2017-11-11 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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