| 产品名称(中文) | 牙科直手机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 性能:详见附页。组成:牙科直手机由机头、装卸连杆、连接上下外壳和铝套组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 牙科直手机供口腔科夹持牙科车针,进行钻、磨牙手术用。 |
| 型号规格 | ES-30A |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2554910号 |
| 注册人名称(英文) | NAKAMURA DENTAL MFG.CO.,LTD. Japan |
| 注册人住所 | 59-2 Minami-cho,Itabashi-Ku,Tokyo 173-0027,Japan |
| 生产地址 | 59-2 Minami-cho,Itabashi-Ku,Tokyo 173-0027,Japan |
| 代理人名称 | 北京中真达美医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 6855口腔科设备及器具 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2013-11-12 |
| 有效期至 | 2017-11-11 |
| 指导原则 | 牙科手机注册技术审查指导原则（2017年修订版） |
| 相关标准 |
YY/T 1485-2016 牙科学 牙科种植机 YY/T 0281-1995 口腔科手术器械 连接牢固度试验方法 YY/T 0967-2022 牙科学 旋转和往复运动器械的杆 YY/T 1044-2018 可移动式牙科治疗机 YY/T 1011-2022 牙科学 旋转器械的公称直径和标号 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
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