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产品名称(中文) 射频消融系统
结构及组成/主要组成成分 系统由射频消融仪、灌注泵、远程控制、脚踏开关、灌注泵输液架固定夹和线缆组成,产品型号及描述见附页。
适用范围/预期用途 系统用于常规的心脏射频消融治疗,当和灌注导管配合使用时,灌注泵协同射频仪将灌注液按指定的流速输送到灌注导管达到冷却目的。
注册证编号 国食药监械(进)字2013第3254994号
注册人名称(英文) STOCKERT GmbH
注册人住所 Bötzinger Straße 72, 79111 Freiburg Germany
生产地址 Bötzinger Straße 72, 79111 Freiburg Germany
代理人名称 强生(上海)医疗器材有限公司
代理人住所 上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2013-11-14
有效期至 2017-11-13
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-09-12
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