| 产品名称(中文) | 婴儿呼吸机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、电源线、腹部呼吸传感器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该呼吸机用于医院、医院型医疗机构和院内转运中为新生儿和婴儿提供单水平(nCPAP)和双水平CPAP(CPAP/Biphasic)无创支持通气。 |
| 型号规格 | SiPAP(配置请) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3541963号 |
| 注册人名称(英文) | CareFusion |
| 注册人住所 | 22745 Savi Ranch Parkway Yorba Linda,California 92887 |
| 生产地址 | 1100 Bird Center Drive Palm Springs,California 92262 |
| 代理人名称 | 康尔福盛(上海)商贸有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2013-05-16 |
| 有效期至 | 2017-05-15 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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